Yeni dərman klinik sınaqda "pis" xolesterini 58% azaltdı

Yeni Dərman Xolesterol Səviyyəsini Kəskin Azaldır

Yüksək xolesterol səviyyələrini və bununla əlaqəli ürək sağlamlığı problemləri riskini azaltmaq üçün güclü yeni müalicə üsulu ortaya çıxıb. Yeni klinik sınaqlarda enlisitid dekanoat adlı preparatın "pis" xolesterolu demək olar ki, 60 faiz azaltdığı müəyyən edilib.

Beynəlxalq tədqiqat qrupu bu dərmanı, qanda təhlükəli dərəcədə yüksək aşağı sıxlıqlı lipoprotein xolesterol (LDL-C) səviyyələrinə səbəb olan irsi bir vəziyyətə sahib insanlar üzərində təsadüfi klinik sınaqda sınaqdan keçirib.

Nəticəli Klinik Sınaqlar

“Heteroziqot ailəvi hiperxolesterolemiya (HeFH) təxminən hər 250 insandan birində rast gəlinən, doğuşdan yüksək LDL-C səviyyələri ilə xarakterizə olunan ümumi genetik bir pozğunluqdur,” deyə tədqiqatçılar dərc etdikləri məqalədə bildirirlər. Onlar HeFH olan 293 iştirakçını cəlb ediblər. Bu iştirakçılar artıq xolesterolu azaldan statinlər qəbul edirdilər, lakin bu dərmanlar istənilən effekti vermirdi.

Gündə bir dəfə qəbul edilən enlisitid dekanoat həbi 24 həftədən sonra LDL-C səviyyəsini orta hesabla 58,2 faiz azaltmışdır. Əksinə, plasebo qəbul edənlərdə LDL-C səviyyələrində cüzi artım müşahidə edilib. Tədqiqat müəllifləri qeyd edirlər ki, "HeFH olan yetkinlərdə enlisitid LDL-C səviyyəsini azaltmaq üçün effektiv və yaxşı tolere edilən bir müalicədir."

Digər müsbət nəticələr də olub: yan təsirlər məhdud olub və müalicə, eləcə də plasebo qrupları arasında oxşar idi. Eksperimental dərmanın faydaları 52 həftəlik sınaq müddətində sabit qalıb. Müalicə qrupunda ürək sağlamlığı ilə əlaqəli əsas xolesterol biomarkerləri də azalıb.

Xolesterolu Azaltma Mexanizmi

Enlisitid dekanoat, PCSK9 inhibitoru kimi tanınır. Bu o deməkdir ki, o, qara ciyərin LDL-C-ni təmizləmək səylərinə mane ola bilən və onun yığılmasına səbəb olan bir qan proteininin effektivliyini məhdudlaşdırır. Müalicə əsasən qara ciyərin xolesterolu təmizləmə işini düzgün yerinə yetirməsini təmin edir.

Artıq mövcud olan PCSK9 inhibitorları var, lakin onlar inyeksiya yolu ilə tətbiq olunur. Xəstələrin həb şəklində verilən dərman kurslarına riayət etmə ehtimalı daha yüksəkdir və bu sınaqda iştirakçıların 98 faizi buna əməl edib. Tədqiqatçılar vurğulayırlar ki, "gündə bir dəfə oral müalicəyə və dozalanma üçün oruc saxlama təlimatlarına riayət hər iki müalicə qrupunda yüksək olub."

Gələcək Perspektivlər və Ürək Sağlamlığı Üçün Əhəmiyyəti

Yüksək LDL-C təkcə HeFH olanlar üçün deyil, dünya üzrə on milyonlarla insan üçün problemdir. Əsas mənfi nəticə arteriyalarda yağ yığılmasıdır ki, bu da qan axınını məhdudlaşdırır və ürəyə, beyinə çatan qan miqdarını azaldır. Bu isə ürək tutmaları və insult riskini artırır.

Bunu nəzərə alaraq, tədqiqatçılar növbəti addımda LDL-C-dəki bu azalmanın insult və ürək tutmaları riskinə hər hansı əhəmiyyətli təsir göstərib-göstərmədiyini görmək və dərmanı daha geniş şəkildə sınaqdan keçirmək istəyirlər. Lakin ən azından bu insan altqrupu üçün LDL-C-ni normal səviyyələrə qaytarmaq üçün bir yolumuz ola bilər.

Dərman hələ təyinat üçün tənzimləyici orqanların təsdiqini almalıdır, lakin bu kimi üçüncü faza sınağı əsas bir addımdır və nəticələr çox ümidvericidir. Müəlliflər xəbərdarlıq edirlər ki, "plazma LDL-C səviyyələrini azaltmaq üçün vaxtında müdaxilə edilmədən, HeFH olan şəxslər yüksək LDL-C səviyyələrinə ömür boyu məruz qalma səbəbindən vaxtından əvvəl aterosklerotik ürək-damar xəstəliyi riskinin artması ilə üzləşirlər."

24 saat