Avstraliya: Ozempic və arıqlama dərmanlarına psixi sağlamlıq xəbərdarlığı

Yeni Təhlükəsizlik Xəbərdarlıqları: GLP-1 Dərmanları və Sağlamlıq

Dərman vasitələrini tənzimləyən qurumlar, yüksək populyarlıq qazanan diabet və arıqlama dərmanları üçün iki yeni təhlükəsizlik xəbərdarlığı yayımlayıb. Bu xəbərdarlıqlar zehni sağlamlıq və kontrasepsiya ilə əlaqəlidir. Ciddi səbəb-nəticə əlaqəsi hələ tam sübut olunmasa da, mütəxəssislər qabaqlayıcı tədbirlərin görülməsi üçün risklərin kifayət qədər ciddi olduğunu bildirirlər. Avstraliyanın Dərman Vasitələri Tənzimləmə İdarəsi (TGA) qeyd edir ki, bu nisbətən yeni GLP-1 dərmanları ilə intihar davranışları və düşüncələri barədə məlumatlar verildiyindən, həkimlər xəstələri depressiya, intihar fikirləri və ya davranışlarının yaranması, pisləşməsi, eləcə də əhval-ruhiyyədə qeyri-adi dəyişikliklərə görə diqqətlə izləməlidirlər.

Zehni Sağlamlıq və İntihar Riski ilə Bağlı Həyəcan Siqnalı

Potensial intihar riski ilə bağlı xəbərdarlıq Ozempic, Wegovy, Saxenda, Trulicity və Mounjaro daxil olmaqla, GLP-1 RA sinfinə (tez-tez semaqlutidlər adlanır) aid bütün dərmanlara şamil olunur. 2024-cü ildə aparılan bir araşdırma Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının əlavə təsirlər üzrə qlobal məlumat bazasını analiz edərək, semaqlutid üçün intihar fikirləri barədə məlumatların digər diabet dərmanları ilə müqayisədə nisbətən yüksək olduğunu ortaya qoyub. Bu beynəlxalq siqnaldan (bir dərman tərəfindən potensial olaraq törədilə bilən və əlavə araşdırmaya dəyər bir hadisə) sonra TGA öz Məsləhətçi Dərman Komitəsindən müstəqil ekspert rəyi istəyib. Komitə səbəbiyyət üçün kifayət qədər sübut tapmasa da, zehni xəstəliklər və GLP-1 dərmanları ilə müalicə olunan xroniki endokrin pozğunluqları arasında mürəkkəb bir qarşılıqlı əlaqənin olduğunu vurğulayıb. Sentyabr ayına qədər TGA-nın GLP-1 RA sinfinə daxil olan dərmanlar üçün əlavə təsirlər barədə bildirişlər bazasında 72 intihar ideyası, 6 depressiya ilə əlaqəli intihar, 4 intihara cəhd, 2 başa çatmış intihar və 1 özünə xəsarət yetirmə ideyası barədə məlumat qeydə alınıb. Bu rəqəmlər, dərmanların istifadəsi ilə əlaqəli potensial intihar riski barədə narahatlıqları daha da artırır. Avstraliyada 2023-2024-cü illərdə semaqlutid reseptlərinin sayı iki milyondan çox olub, lakin subsidiya olunmayan istifadəçilərin sayı bundan daha çoxdur. Kral Avstraliya Ümumi Həkimlər Kollecinin piylənmənin idarə edilməsi üzrə xüsusi maraq qrupunun sədri Dr. Terri-Lynn South bildirib ki, “biz zehni sağlamlıqlarının pisləşməsinə daha çox həssas olan bir xəstə qrupunun mövcud olduğunu düşünürük.” O əlavə edib ki, “hazırda bu, əvvəllər və ya hazırda depressiya və ya narahatlıq tarixi olan, yaxud antidepressant tipli dərman qəbul edən insanlardır.” Bariatrik əməliyyat keçirmiş xəstələr üzərində aparılan araşdırmalar da göstərib ki, əhəmiyyətli və ya sürətli kilo itkisi “zehni sağlamlıq baxımından əsl tətikləyici hadisə” ola bilər və bu da potensial intihar riski kontekstində nəzərə alınmalıdır.

Kontrasepsiya: Mounjaro və Oral Hamiləliyin Qarşısının Alınması

TGA, Mounjaro dərmanının qəbuluna başlanarkən və ya dozasını artırarkən oral kontraseptivlərin effektivliyinin potensial azalması ehtimalını araşdırdıqdan sonra əlaqənin istisna edilmədiyini bəyan edib. Qabaqlayıcı tədbir olaraq, Mounjaro üçün məhsul xəbərdarlıqları yenilənib və oral kontraseptivlərdən istifadə edən xəstələrə dərmanı ilk qəbul etdikdən sonra dörd həftə və hər doza artımından sonra dörd həftə ərzində qeyri-oral kontrasepsiya üsullarına keçmək və ya baryer üsulundan istifadə etmək tövsiyə edilib. TGA həmçinin vurğulayıb ki, GLP-1 dərmanları sinfinə daxil olan heç bir dərman hamiləlik dövründə istifadə edilməməlidir. Dr. South bildirib ki, Mounjaro Avstraliyada satışa çıxarıldığından bəri, məhsul məlumatlarında mədə boşalmasının gecikməsi ilə bağlı potensial narahatlıqlar qeyd olunurdu. O izah edib ki, "bu, yeyilən qidanın və digər hər şeyin həzm sistemindən keçməsini gecikdirir və bu da oral kontraseptiv həbin absorbsiyasına, nəticədə isə onun effektivliyinə təsir göstərə bilər." Beləliklə, kontrasepsiya effekti GLP-1 dərmanları qəbul edərkən xüsusi diqqət tələb edir.

Bazar Sonrası Nəzarət və Dərman Təhlükəsizliyi

Dr. South qeyd edib ki, bu cür xəbərdarlıqlar normal bazar sonrası nəzarətin bir hissəsidir. İlkin dərman sınaqlarında iştirak edən insanların sayı az olduğu üçün, bəzi əlavə təsirlər və ya potensial intihar riski kimi əlaqələr on minlərlə insan dərmanı bazarda istifadə etməyə başlayana qədər görünə bilmir. GLP-1 dərmanları ilə bağlı bu yeni məlumatlar da məhz bu cür genişmiqyaslı müşahidələr nəticəsində ortaya çıxıb.

24 saat