FDA menopauza hormon terapiyası üzrə onillik tövsiyələrini kökündən dəyişdi

Qida və Dərman İdarəsi (FDA) hormon əvəzedici terapiya (HƏT) ilə bağlı onilliklər boyu davam edən qara qutu xəbərdarlığını ləğv etmək qərarına gəlib. Bu addım menopauza simptomlarını müalicə etmək üçün istifadə edilən estrogen müalicələri ətrafındakı müzakirələri yenidən alovlandırıb. 2003-cü ildən bəri qüvvədə olan bu xəbərdarlıq, erkən araşdırmaların endometrial xərçəng, ürək-damar xəstəlikləri və döş xərçəngi riskini artırdığını göstərməsi ilə tətbiq olunmuşdu. FDA komissarı doktor Martin Makary bu qərarın arxasında duran əsas şəxsdir.

Qərarın Zamanlaması və Yeni Baxış

Qara qutu xəbərdarlığının ləğv edilməsinin səbəbi, 2002-ci ildə aparılan və ictimaiyyətdə böyük rezonans doğuran araşdırmaların nəticələrinin yenidən qiymətləndirilməsidir. Doktor Makary bildirir ki, həmin dövrdə Amerika qadınlarının dörddə birinə qədəri HƏT-dən istifadə edirdi, bu da onların daha uzun və keyfiyyətli ömür sürməsinə kömək edirdi. Lakin 2002-ci il araşdırmasının mediası tərəfindən böyük səs-küyə səbəb olan ilkin elanlarından sonra, hormon əvəzedici terapiya xərçəng törədicisi kimi qələmə verildi. Lakin sonradan araşdırmanın tam nəticələri elan edildikdə, döş xərçəngi riskinin statistik cəhətdən əhəmiyyətli dərəcədə artmadığı, hətta yalnız estrogen qrupunda döş xərçəngi hallarının daha az olduğu ortaya çıxdı. Hormon əvəzedici terapiyanın menopauza başladıqdan sonrakı ilk 10 il ərzində tətbiq edilməsi zamanı ürək-damar sağlamlığı üçün dərin faydaları da müşahidə olunur. Təəssüf ki, "qorxu maşını" bu sahədə dominantlıq edərək qadınların HƏT-dən uzaqlaşmasına, onlara bu müalicənin təklif edilməməsinə və ya rədd edilməsinə səbəb olub.

Hormon Əvəzedici Terapiyanın Faydaları

HƏT-nin menopauza ətrafı dövrdə başlaması yalnız qısa müddətli simptomları deyil, həm də uzunmüddətli sağlamlıq problemlərini yüngülləşdirə bilər. Qısa müddətli simptomlara isti basmalar, gecə tərləmələri, əhval dəyişiklikləri, çəki artımı, yuxu çətinliyi və cinsi əlaqə zamanı ağrı daxildir. Tibb məktəbində qadınların simptomlarının adətən yüngül və bir neçə il davam etdiyi öyrədilsə də, reallıqda qadınların 80%-dən çoxu simptomlar yaşayır, bu simptomların orta müddəti səkkiz ildir və bir çox qadın üçün zəiflədicidir.

Uzunmüddətli faydalar isə diqqətəlayiqdir. Yeni İngiltərə Tibb Jurnalında aparılan bir araşdırmaya görə, HƏT sonrakı yaşlarda sümük sınıqları riskini 50-60% azaldır. Koqnitiv geriləmə riskini 64%-ə qədər azaldır, bir araşdırmada Altsheymer riskini 35% azaldığı müşahidə olunub. Həmçinin, menopauzanın başlamasından sonrakı 10 il ərzində hormon əvəzedici terapiyaya başlandıqda ürək-damar sağlamlığına müsbət təsirlər qeydə alınır.

Müalicə Üsulları və Risk Faktorları

Hormon əvəzedici terapiya həblər, plastırlar, kremlər və gellər şəklində mövcuddur. Əvvəllər bu məhsulların hamısı FDA-nın qara qutu xəbərdarlığına malik idi. Bu xəbərdarlıqlar indi ləğv edilir və risklər barədə daha ətraflı məlumatlar paket təlimatlarına daxil edilir. Risk faktorları əsasən müalicəyə başlama zamanı ilə əlaqədardır; menopauzanın başlamasından 10 ildən çox vaxt keçdikdən sonra HƏT-ə başlandıqda bəzi risklər ortaya çıxa bilər. Bu, bədənin təbii estrogen istehsalının nitrik oksidi artıraraq qan damarlarını elastik və sağlam saxlaması ilə izah olunur. Əgər HƏT gec başlanırsa, damarlar artıq daralmış və sərtləşmiş ola bilər ki, bu da hormon terapiyası ilə birlikdə qan laxtalanması riskini artıra bilər. Əksinə, vaxtında başlanan terapiya ürək xəstəliklərini 30-50%, infarkt səbəbiylə ölümləri isə 48% azalda bilər.

Kimlər HƏT-dən istifadə etməməlidir?

Doktor Makary bildirir ki, bəzi qadınlar üçün HƏT əks göstərişdir. Qan laxtalanması riski yüksək olanlar, aktiv döş xərçəngi olanlar və ya keçmişdə döş xərçəngi keçirənlər, həkimin qərarına əsasən, bu müalicədən çəkinməlidirlər. Lakin hər il menopauzaya daxil olan təxminən 2 milyon qadının böyük əksəriyyəti üçün hormon əvəzedici terapiya əla bir seçimdir. Uterusu olan qadınlar üçün endometrial hiperplaziya və uterus xərçəngi riskini azaltmaq məqsədilə progesteron qəbul etmək vacibdir.

Prosesin Sadələşdirilməsi və Gələcək Perspektivlər

FDA-nın qara qutu xəbərdarlığını ləğv etmə prosesi bu dəfə daha sürətli və qeyri-ənənəvi şəkildə həyata keçirilib. 2016-cı ildə verilmiş, lakin diqqətdən kənarda qalmış bir petisiya 2025-ci ildə yenidən təqdim edildikdən sonra, FDA ekspert panelini toplamışdır. Doktor Makary qeyd edir ki, bürokratik və bahalı proseslərdən yayınaraq, müxtəlif tibb ekspertlərindən ibarət bir panel ürək-damar xəstəlikləri, demensiya və döş xərçəngi ilə bağlı "qorxu maşını"nı dayandırmağın tərəfində çıxış edib. Keçən 23 ildə 50 milyondan çox qadın HƏT-dən məhrum edilib. Lakin hormon əvəzedici terapiyanın döş xərçəngi ölüm riskini artırmadığı, əksinə ürək-damar sağlamlığı üçün dərin faydaları olduğu qeyd edilir. Hələ 1920-ci illərdə Mayo Klinikasının tədqiqatçıları yumurtalıqları çıxarılan gənc qızların 30-40 yaşlarında ürək xəstəliyinə tutulduğunu müşahidə etmişdilər ki, bu da estrogenin ürək-damar sistemini qoruyucu təsirini göstərirdi.

Bu qərar, menopauza keçən qadınların sağlamlıq problemlərinə dair artan ictimai anlayış fonunda verilib. Doktor Makary, hormon əvəzedici terapiyanın həddən artıq istifadə edilməsi ilə bağlı narahatlıqlara cavab olaraq bildirib ki, müalicənin uzun müddət "xərçəng törədicisi" kimi qələmə verilməsi nəticəsində yaranan "qorxu maşını" daha çox qadını faydalı müalicədən məhrum edib. Yeni məlumatlarla qadınlar indi öz həkimləri ilə bu vacib sağlamlıq mövzusu ətrafında daha dolğun müzakirələr apara biləcəklər.

24 saat