FDA-nın keçmiş rəhbərləri hazırkı vaksin rəhbərini tənqid edir

ABŞ Ərzaq və Dərman İdarəsində peyvənd təhlükəsizliyi ilə bağlı narahatlıq ## Səlahiyyətli şəxslərdən peyvənd tənqidi ABŞ Ərzaq və Dərman İdarəsinin (FDA) keçmiş rəhbərləri, həm Respublikaçılar, həm də Demokratlar tərəfindən təyin edilmiş onlarla şəxs, qurumun peyvənd təhlükəsizliyi ilə bağlı yeni iddialarını sərt şəkildə tənqid edib. Keçmiş rəsmilər, FDA-nın qrip, COVID-19 və digər tənəffüs yolları xəstəliklərinə qarşı həyati əhəmiyyətli peyvəndlərin idarə olunması qaydalarını dəyişdirmək planlarının, FDA-nın qorumalı olduğu insanlara, o cümlədən ciddi infeksiyalardan yüksək risk altında olan milyonlarla amerikalıya zərər vuracağını bildiriblər. ## Dəyişikliklər FDA-nın missiyasına ziddir Keçmiş FDA komissarları və səlahiyyətli komissarlar, "Təklif olunan yeni direktivlər kiçik düzəlişlər və ya ardıcıl siyasət yenilikləri deyil. Onlar FDA-nın öz işini başa düşməsində böyük bir dəyişiklik deməkdir" deyə bildiriblər. Bu fikirlər "The New England Journal of Medicine" jurnalında dərc olunub. ## Daxili sənəd və narahatlıqlar FDA peyvənd rəhbəri Dr. Vinay Prasadın daxili sənədi hələlik ictimaiyyətə açıqlanmayıb. Sənəddə, aparılan araşdırmanın "COVID-19 peyvəndi aldıqdan sonra ən azı 10 uşağın öldüyünü və ya peyvənd səbəbindən öldüyünü" aşkar etdiyi qeyd olunur. Məlumatı CBS News-a təqdim edən mənbələr bildiriblər ki, Prasad bu ölümlərin miokarditlə, yəni ürək əzələsinin iltihabı ilə əlaqəli olduğunu güman edir. Prasad araşdırmada istifadə olunan heç bir məlumatı, o cümlədən uşaqların yaşları, mövcud sağlamlıq vəziyyətləri və ya FDA-nın onların ölümü ilə peyvənd arasında əlaqəni necə müəyyən etdiyi barədə məlumat verməyib. Bu nəticələr həmyaşıdların rəyini aldığı tibbi jurnalda dərc edilməyib. ## Planlaşdırılan dəyişikliklər və tənqidlər Sənəddə, illik qrip peyvəndlərinin yenilənməsi qaydalarının dəyişdirilməsi və "eyni vaxtda çoxsaylı peyvəndlərin vurulmasının faydaları və zərərləri"nə daha çox diqqət yetirilməsi kimi planlar da var. Peyvənd əleyhdarlarının ortaq mesajı ondan ibarətdir ki, həddindən artıq sayda inyeksiya uşaqların immun sistemini zəiflədə bilər və ya tərkib hissələri zərər verə bilər. Lakin alimlər bu iddialarla bağlı dəfələrlə aparılan araşdırmaların heç bir narahatlıq yaratmadığını bildirirlər. Keçmiş FDA rəhbərləri bildiriblər ki, Prasadın COVID-19 peyvəndləri ilə əlaqəli uşaq ölümləri ilə bağlı iddiası tibbi qeydləri və ya əlaqəni sübut etmək üçün kifayət qədər məlumatı olmayan bir nəzarət sisteminə bildirilmişdir və hökumət alimləri əvvəlki illərdə bu hesabatları diqqətlə araşdıraraq fərqli nəticələrə gəlmişdilər. Onlar həmçinin "əhəmiyyətli sübutların" COVID-19 peyvəndlərinin uşaqların ağır xəstəlik və xəstəxanaya yerləşdirilmə riskini azaltdığını göstərdiyini qeyd ediblər. ## Yanlış iddialar və narahatlıqlar Keçmiş FDA rəsmiləri qeyd ediblər ki, sənəddə səhvən iddia edilir ki, uşaqların COVID-19-a qarşı peyvənd edilməsinin faydaları barədə etibarlı məlumatımız yoxdur. Onlar əlavə ediblər ki, ağlabatan elm adamları COVID-19 üçün aşağı risk altında olan uşaqlar üçün tövsiyələrin necə formalaşdırılması barədə açıq müzakirələr aparmalıdırlar. Lakin əhəmiyyətli sübutlar göstərir ki, peyvənd bir çox uşaq və yeniyetmələrdə ağır xəstəlik və xəstəxanaya yerləşdirilmə riskini azalda bilər. ## Daha geniş mənzərə Keçmiş FDA rəhbərləri iddia edirlər ki, yeni təkliflər virus ştammlarına daha yaxşı uyğunlaşmaq üçün yenilənən peyvəndlərin necə qiymətləndirilməsi ilə bağlı uzun müddət davam edən elmi rədd edəcək, köhnə peyvəndləri daha yeni və potensial olaraq daha yaxşı olanlarla əvəz etmək üçün innovasiyanı ləngidəcək və prosesi ictimaiyyət üçün daha az şəffaf edəcək. ## Səhiyyə rəsmilərinin mövqeyi Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamentinin sözçüsü bildirib: "Bu tənqidlərin peyvənd elmi üçün səviyyəni yüksəltməyə qarşı çıxan keçmiş FDA rəsmilərindən gəlməsi, doğru yolda olduğumuzu təsdiqləyir". Bir çox həkim və ictimai səhiyyə ekspertləri də bu sənədlə bağlı narahatlıqlarını ifadə ediblər. İnfeksion Xəstəliklər Cəmiyyətinin prezidenti Dr. Ronald Nahass bildirib: "Peyvəndlər həyatları xilas edir". O əlavə edib ki, FDA dəlil təqdim etmədən çaşqınlıq yaratdıqda və həyati əhəmiyyətli peyvəndlərə çıxışı çətinləşdirən, ictimaiyyət üçün əlavə çaşqınlıq və etibarsızlıq yaradan təbliğat yaydıqda kədərli bir gündür. FDA-nın planlaşdırılan peyvənd dəyişiklikləri, Səhiyyə Naziri Robert F. Kennedinin illərdir peyvənd əleyhinə hərəkata rəhbərlik etdiyi bir vaxta təsadüf edir. Kennedy artıq ABŞ Xəstəliklərə Nəzarət və Profilaktika Mərkəzlərinə peyvənd tövsiyələri üzrə məsləhət verən komitəni qovub və onu seçdiyi üzvlərlə əvəz edib. Avqust ayında o, COVID-19 siyasəti ilə bağlı fikir ayrılıqlarına görə CDC rəhbəri vəzifəsinə təyin olunduqdan 29 gün sonra Susan Monarezi işdən çıxarıb. CDC-nin peyvənd üzrə məsləhət komitəsi cümə axşamı və cümə günləri yenidoğulmuşlarda hepatit B peyvəndləri və digər peyvənd mövzularını müzakirə etmək üçün toplanacaq.

24 saat

sələfi