FDA ölüm hallarından sonra Abbott-un qlükoza monitor sensorları barədə xəbərdarlıq edir

Diabet Xəbərdarlığı: Bəzi Qlükoza Monitor Sensorları Təhlükə Yarada Bilər

Qlükoza Monitorları ilə Bağlı Təhlükə

ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) insanları müəyyən növ qlükoza monitor sensorlarından istifadəni dayandırmağa çağırır. Bu xəbərdarlıq, həmin cihazları istehsal edən Abbott Diabetes Care şirkətinin, cihazların yeddi ölüm və 700-dən çox xəsarətlə əlaqəli olduğunu bildirməsindən sonra verilib.

Yanlış Qlükoza Göstəriciləri və Sağlamlıq Riskiləri

FDA rəsmiləri bu həftə bəzi FreeStyle Libre 3 və FreeStyle Libre 3 Plus sensorlarının yanlış aşağı qlükoza göstəriciləri verə biləcəyini açıqlayıb. Bu cür yanlış göstəricilər, uzun müddət ərzində diabet xəstələrinin yanlış müalicə qərarları verməsinə səbəb ola bilər. Məsələn, həddindən artıq karbohidrat istehlakı və ya insulin dozasının buraxılması kimi.

FDA-nın xəbərdarlığında qeyd olunur ki, bu cür qərarlar ciddi sağlamlıq riskləri, o cümlədən potensial xəsarət və ya ölüm ilə nəticələnə bilər.

Sensorların İşləmə Prinsipi və Təsir Edilmiş Cihazlar

Sensorlar, qan şəkərinin real vaxtda ölçülməsini təmin etmək üçün dəri altında olan mayedəki qlükoza səviyyəsini ölçən cihazlardır. Sensorlardan əldə edilən məlumatlar simsiz olaraq cihaz və ya telefona göndərilir.

Abbott rəsmilərinin bəyanatına görə, xəbərdarlıq ABŞ-da bir istehsal xəttindən çıxan təxminən üç milyon sensora təsir edir. Şirkət əlavə edib ki, bu cihazların təxminən yarısının istifadə müddəti bitib və ya artıq istifadə olunub. Noyabrın 14-ü tarixinə şirkət dünya üzrə yeddi ölüm və 736 ciddi mənfi hadisə qeydə alıb. ABŞ-da ölüm hadisəsi baş verməyib, lakin 57 xəsarət qeydə alınıb.

Abbott Şirkətinin Reaksiyası və Tədbirlər

Abbott bütün müştəriləri problem barədə məlumatlandırıb. Şirkət bildirib ki, təsirlənmiş istehsal partiyasında olan problemi müəyyən edib və aradan qaldırıb.

FDA-nın Tövsiyələri və Təsir Edilmiş Modellər

FDA insanlara təsirlənmiş sensorlardan istifadəni dayandırmağı və onları atmağı tövsiyə edir.

Problem, 72080-01 model nömrəsinə və 00357599818005 və 00357599819002 unikal cihaz identifikasiya nömrələrinə malik FreeStyle Libre 3 sensorlarını əhatə edir. Həmçinin, 78768-01 və 78769-01 model nömrələrinə və 00357599844011 və 00357599843014 unikal cihaz identifikasiya nömrələrinə malik FreeStyle Libre 3 Plus sensorları da təsirlənib.

Əlavə Məlumat və Əvəzetmə İmkanları

İnsanlar sensorlarının potensial olaraq təsirlənib-təsirələnmədiyini yoxlamaq və əvəzetmə tələb etmək üçün www.FreeStyleCheck.com saytına daxil ola bilərlər. Şirkət bildirib ki, digər FreeStyle Libre məhsulları bu problemdən təsirlənməyib.

24 saat