FDA "qara qutu" xəbərdarlıqlarını sildi: Menopauza hormon terapiyasında nə dəyişdi

Dərman vasitəsinin üzərindən iyirmi il sonra qara qutu xəbərdarlığının çıxarılması nə deməkdir?

10 noyabr tarixində ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) menopoz simptomlarını müalicə etmək üçün geniş istifadə olunan menopause hormon terapiyası dərmanlarından əksər "qara qutu" təhlükəsizlik xəbərdarlıqlarının (xəstələri ciddi sağlamlıq riskləri barədə xəbərdar edən etiketlər) çıxarılmasını şirkətlərdən tələb edəcəyini bildirdi. Bu dəyişiklik ginekoloqlar, xəstələr və peşəkar tibb təşkilatlarının illərdir davam edən təbliğatından sonra baş verir.

FDA bu qara qutu xəbərdarlığını 2003-cü ildə, böyük bir tədqiqatın dərmanların süd vəzi xərçəngi, insult və infarkt riskini artıra biləcəyi ilə bağlı narahatlıqları gündəmə gətirən nəticələrindən sonra tətbiq etməyə başlamışdı. Həmin vaxt xəstələr bu dərmanları qəbul etməkdə tərəddüdlü olmağa başladılar və reseptlərin sayı azaldı.

Lakin elmi məlumatlar o qədər də birmənalı deyildi. Dəyişikliyə səbəb olan tədqiqat əsasən 60 yaşdan yuxarı qadınları əhatə edirdi və bu gün tez-tez istifadə olunan hormon formulaları və qəbul üsullarından fərqli idi. Daha yeni elmi araşdırmalar bu dərmanların, xüsusilə 60 yaşdan aşağı qadınlar üçün, əvvəllər düşünüldüyündən daha təhlükəsiz olduğunu göstərmişdir. Bəzi növ menopause hormon terapiyası qadının müəyyən sağlamlıq vəziyyətləri üçün riskini bir qədər artırsa da, bu artım kiçikdir.

Növbəti həkim qəbulunuzdan əvvəl bilməli olduğunuz məlumatları öyrənmək üçün menopoz idarəçiliyi üzrə ixtisaslaşan dörd mama-ginekoloqla danışdıq.

Menopoz Hormon Terapiyasının Növləri

Menopause hormon terapiyası, bəzən hormon əvəzedici terapiya və ya HRT adlanır, menopoz simptomlarını, o cümlədən isti basmaları, gecə tərləmələrini, əhval dəyişikliklərini və vaginal quruluğu müalicə etmək üçün təyin olunan dərmanlara aiddir. Onlar menopoza keçid dövründə təbii olaraq azalan estrogen və progesteron kimi hormonları bərpa etməklə işləyirlər.

Bu dərmanlar bir neçə formada mövcuddur.

Yerli estrogen terapiyası kremlər, halqalar və tabletlər şəklində olur. Bu müalicələr "yerli" adlandırılır, çünki onların təsiri tətbiq olunduqları sahəyə, məsələn, vajinaya məhdudlaşır. Bu terapiyalar vaginal quruluq, qaşınma, sidik yolları infeksiyaları və qəfil sidik ifrazı kimi simptomları aradan qaldırır.

Yerli terapiyalarla hormonlar qan dövranına yalnız cüzi miqdarda sorulur ki, bu da onları aşağı riskli bir seçim edir. Lakin bu, həm də onların isti basmalar və ya əhval dəyişiklikləri kimi daha geniş simptomları müalicə edə bilməməsi deməkdir.

Sistemli hormon terapiyası isə hormonları bütün qan dövranına yaymaq üçün nəzərdə tutulub. Bu, bütün bədən üçün faydalar təklif edir, lakin nəticədə daha çox risk daşıyır. Bu terapiyalar ağızdan qəbul edilir və ya dəridən plasterlər, spreylər və ya gellər vasitəsilə sorulur.

Sistemli terapiyalara yalnız estrogen terapiyası, yalnız progesteron terapiyası və ya estrogen və progesteron kombinasiyası daxildir. Uterusu çıxarılmış qadınların yalnız estrogen qəbul etməsi lazımdır. Uterusu hələ də olan qadınlar, endometrial xərçəngdən qorunmaq üçün tez-tez estrogenlə birlikdə progesteron da qəbul etməlidirlər. FDA bildirib ki, endometrial xərçəngə görə qara qutu xəbərdarlığı yalnız estrogen tərkibli sistemli dərmanlarda qalacaq.

Estrogen və progesteronun müxtəlif versiyaları fərqli risklər və faydalar daşıyır. Cənubi Karolina Tibb Universitetindən mama-ginekoloq Dr. Marcy Nagpal PolitiFact-ə elektron məktubunda deyib: "Müalicələr yüksək dərəcədə fərdiləşdirilmişdir". Həkiminizlə danışmaq hansı terapiyanın sizin üçün uyğun olduğunu bilməyin ən yaxşı yoludur.

Kimlər Menopoz Dərmanları Üçün Ən Yaxşı Namizəddir?

Menopoz simptomları olan 60 yaşdan kiçik qadınlar və ya son menstrual dövrü son 10 il ərzində olmuş qadınlar, həkimlərin dediyinə görə, əsas namizədlərdir.

Lakin başqaları da namizəd ola bilər. Nagpal deyib: "Hazırda menopozla bağlı simptomlar yaşayan hər kəsin müayinə və müalicə variantlarını nəzərdən keçirməsi məqbuldur."

Duke Universitetindən mama-ginekoloq Dr. Jennifer Howell qeyd edib ki, simptomlarınız yoxdursa, menopause hormon terapiyası qəbul etməyə ehtiyac yoxdur. Bu, "ümumiyyətlə sağlamlığın təşviqi üçün tövsiyə edilmir."

Bəzi insanlar sistemli terapiyalar üçün daha az uyğun ola bilər. Bunlara süd vəzi xərçəngi olan və ya keçmişdə olmuş qadınlar; infarkt və ya insult keçirmiş qadınlar; ayaqlarında, ağciyərlərində və ya beynində qan laxtaları olmuş qadınlar; və ya aktiv qaraciyər və ya öd kisəsi xəstəliyi olan qadınlar daxildir. Həkimlərin dediyinə görə, menopoz simptomlarını idarə etmək üçün alternativ dərmanlar və hormonal olmayan seçimlər də mövcuddur.

Menopoz Hormon Terapiyasının Faydaları Nələrdir?

Danışdığımız həkimlər əsas fayda olaraq simptomların aradan qaldırılmasını qeyd etdilər.

Stanford Tibb Universitetinin menopoz proqramının direktoru, mama-ginekoloq Dr. Karen Adams deyib: "İsti basmalar və gecə tərləmələri dayanır, yuxu yaxşılaşır, əhval sabitləşir, oynaq ağrıları tez-tez azalır, vaginal quruluq və vaginal penetrasiya ilə bağlı ağrı aradan qalxır." O bildirib ki, təkrarlanan sidik yolları infeksiyaları və tez-tez sidik ifrazı da dayana bilər.

Kolorado Universitetinin mama-ginekoloq və professoru Dr. Nanette Santoro deyib: "Bu simptomların nə dərəcədə narahatedici və pozucu olmasından asılı olaraq, (dərmanlar) bir lütf ola bilər."

Qəbul edildiyi müddətdə sistemli terapiya, adətən menopozla müşayiət olunan sümük sıxlığının sürətli itkisinin də qarşısını ala bilər.

Adams qeyd edib: "Qadınlar son menstrual dövrlərindən sonra ilk beş il ərzində sümük kütləsinin 20%-ə qədərini itirə bilərlər." Daha güclü sümüklər sınıq və osteoporoz riskini azalda bilər.

Lakin son iddiaların əksinə olaraq, Howell və Santoro bildirib ki, menopause hormon terapiyasının infarktın və ya demensiyanın qarşısını alıb-almaması ilə bağlı məlumatlar qəti deyil.

Qara qutu xəbərdarlığının ləğvi ilə bağlı FDA elanında ürək-damar sağlamlığının əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırılması və Altsheymer riskinin azalması ilə bağlı iddiaların sübutlarla dəstəklənmədiyini Adams qeyd edib. "Bizdə qətiyyən bu məlumatlar yoxdur."

Eynilə, bu menopoz terapiyalarının ömrü uzatması iddiası "məlumatlardan çox kənara çıxır və heç bir klinik təlimatda yoxdur," Santoro deyib.

Menopoz Hormon Terapiyasının Riskləri Nələrdir?

Howell bildirib ki, bir neçə istisna olmaqla, simptomatik qadınların əksəriyyəti yerli, aşağı dozalı estrogendən risksiz istifadə edə bilər.

Adams deyib: "Yerli formaların heç vaxt bu etiketləməyə ehtiyacı olmamışdı. Qara qutu xəbərdarlığı bütün estrogen məhsullarına, onların yerli və ya sistemli olmasından asılı olmayaraq, yerləşdirilmişdi və bunun düzəldilməsi çoxdan gecikmişdi."

Sistemli hormon terapiyaları daha çox risk daşıyır və həkimlə daha ətraflı söhbət yolu ilə idarə oluna bilər.

Araşdırmalar göstərir ki, estrogen və progesteron kombinasiyası qəbul edən qadınlarda süd vəzi xərçəngi riski artır, lakin Howell qeyd edib ki, bu risk "çox kiçikdir" və əsasən yaşlı qadınlar arasında uzun müddətli istifadəyə aiddir.

Santoro deyib ki, "bu risk zamanla, yavaş-yavaş və tədricən artır" və adətən dörd-beş ildən çox müddətə hormon qəbul edənlərə şamil edilir.

Risk profili həm də xəstənin qəbul etdiyi hormon növündən asılıdır. Adams bildirib ki, yeni formulalar, qara qutu xəbərdarlığına səbəb olan 2002-ci ildəki tədqiqatda istifadə olunan formulalara nisbətən, süd vəzi xərçəngi riski üçün daha neytral görünür. Bəzi yalnız estrogen tərkibli terapiyaların isə süd vəzi xərçəngi riskini azaltdığı aşkar edilmişdir.

Bəzi hormonlarla risk onların necə qəbul edilməsindən asılı olaraq dəyişir. Məsələn, bəzi oral dərmanlar qan laxtalanması riskini artırır, lakin eyni dərman dəridən sorulduqda bu riski yaratmır.

Santoro qeyd edib: "Hormon terapiyası üçün riskləri və faydaları ayırd etmək xəstə və onun həkimi üçün bir vəzifədir" ki, ən yaxşı hormon növünü, nə qədər müddətə qəbul ediləcəyini və hər hansı riski necə idarə edəcəyini müəyyən etsinlər.

Bu Dəyişiklik Sığorta Təminatına Təsir Edəcəkmi?

Həkimlər bunun qeyri-ehtimal olduğunu bildirdilər.

Howell deyib ki, əksər generic hormon terapiyası müalicələri sığorta ilə əhatə olunur, lakin daha rahat, təhlükəsiz və ya daha az çirkin ola bilən ixtisaslaşdırılmış formulaların təminatı çətin ola bilər.

Həkiminizlə Hormon Terapiyasını Müzakirə Etmək Üçün Məsləhətlər

Əgər siz menopoz dövrünə yaxınlaşırsınızsa və ya artıq bu dövrün içindəsinizsə, həkiminizlə menopause hormon terapiyasını müzakirə etmək üçün bəzi məsləhətlər:

Əvvəlcə, sizin və həkiminizin uyğun olduğundan əmin olun.

Nagpal deyib: "Bu, dərin bilik tələb edən bir mövzu ola bilər. Həkiminizdən menopoz tibbində rahat olub-olmadığını soruşmaq və əgər deyilsə, başqa birini tövsiyə etməsini istəmək məqbuldur."

Menopoz qayğısını yaxşılaşdırmağa yönəlmiş tibb işçiləri üçün qeyri-kommersiya təşkilatı olan Menopoz Cəmiyyəti, menopoz idarəetməsi üzrə imtahanı keçmiş sertifikatlı həkimləri tapmaq üçün axtarış funksiyası təklif edir.

Nagpal qeyd edib ki, görüş təyin edərkən, müzakirəni digər narahatlıqlarla birləşdirməkdənsə, müalicə variantlarını xüsusi olaraq müzakirə etmək üçün bir görüş təyin etməyi düşünün.

Görüş günü Santoro, simptomlarınızın siyahısını ən çox həll etmək istədiyiniz ardıcıllıqla gətirməyi tövsiyə edib.

O deyib: "Hormonlarla hər şeyi həll etmək həmişə mümkün olmur və narahatlığın dərəcəsini bilmək həkim kimi mənim üçün ən yaxşı tövsiyəni verməkdə çox faydalıdır."

Öz sağlamlıq tarixçənizi – hazırkı dərmanlarınızı, keçmiş sağlamlıq hadisələrinizi, son menstrual dövrünüzdən nə qədər keçdiyini – və ailənizin sağlamlıq tarixçəsini bilmək də kömək edə bilər.

Nagpal açıq fikirli olmağı tövsiyə edir.

O deyib: "Bir insan üçün uyğun olan terapiyalar başqası üçün göstərilməyə və ya uyğun olmaya bilər." Həkimlər qeyd edib ki, düzgün doza və rejimə nail olmaq bir qədər sınaq və səhv tələb edə bilər. Buna görə də, ən uyğun müalicəni tapmaq üçün bir neçə ziyarət və dəyişiklik lazım olarsa, narahat olmayın.

24 saat