Təcrübi mRNA qrip vaksini: Daha effektiv, yan təsirləri daha çox

Son mutasiyalar səbəbindən bu il qrip peyvəndinin effektivliyi azala bilər ki, bu da xüsusilə çətin bir qrip mövsümünə yol açar. Bu, yeni bir problem deyil. Qrip virusları sürətlə təkamül etmə qabiliyyəti ilə tanınır və bu, bazarda olan peyvəndi ilə insanlar arasında yayılan virus ştammları arasında uyğunsuzluq yarada bilər. Son 15 ildə mövsümi qrip peyvəndlərinin effektivliyi ABŞ Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzlərinin məlumatına görə 19%-dən 60%-ə qədər dəyişib. Problemin əsas səbəblərindən biri odur ki, bu gün mövcud olan əksər qrip peyvəndiləri 1940-cı illərdə tətbiq olunmuş, mayalanmış yumurtalarda virusların yetişdirilməsinə əsaslanan yavaş bir prosesdən istifadə edir. Bu üsulla peyvəndi istehsal etmək üçün çox sayda yumurta tələb olunur və təxminən altı ay çəkir. Harvard T.H. Chan İctimai Səhiyyə Məktəbinin epidemiologiya professoru Bill Hanageyə görə, qrip peyvəndlərinin payıza qədər hazır olması üçün tədqiqatçılar hansı virus ştammlarını daxil edəcəklərini fevral ayına qədər seçməlidirlər. Hanage CIDRAP News-ə bildirib ki, “peyvəndi istehsalında yumurtaların istifadəsi ilə bağlı problem virusun yumurtalara uyğunlaşa bilməsi və bu prosesdə yaranan mutasiyaların hədəf ştamma uyğunluğu və effektivliyi azaltmasıdır. Əgər siz məhsulları yumurtalarda yetişdirirsinizsə, bu, daha çox vaxt və çox sayda yumurta tələb edir ki, bu da quş qripi epidemiyaları səbəbindən çatışmazlıq yarada bilər”. ### Daha Effektiv Qrip Peyvəndi Axtarışları Elm adamları illərdir həll yolları axtarırlar. Qrip peyvəndi inkişafının "müqəddəs qədəhi" universal qrip peyvəndi olardı ki, bu da insanları on ildən artıq müddətə bir çox influenza ştamına qarşı qoruyacaqdı. Lakin bu sahədə tərəqqi yavaş gedir. ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) yumurta əsaslı peyvəndilərdən daha effektiv və daha sürətli hazırlana bilən iki yeni növ qrip peyvəndini təsdiqləyib. İnfeksion xəstəliklər həkimi və Johns Hopkins Səhiyyə Təhlükəsizliyi Mərkəzinin baş elmi işçisi Amesh Adaljanın sözlərinə görə, FDA 2012-ci ildə hüceyrə kulturlarında hazırlanmış ilk qrip peyvəndlərini, eləcə də 2013-cü ildə laboratoriyalarda sintetik yolla yaradılan rekombinant texnologiya ilə hazırlanmış qrip peyvəndlərini təsdiqləyib. Adalja bildirib ki, lakin qrip peyvəndi istehsalçıları yumurta əsaslı istehsala xeyli sərmayə qoyduqları üçün əksəriyyəti yeni texnologiyalara keçməkdə ləngiyirlər. O əlavə edib: "Daha çox istehsalçı yumurta əsaslı peyvəndlərdən uzaqlaşmalıdır." Adalja izah edib ki, "yumurta əsaslı olmayan peyvəndilərlə ştamm seçimi mövsümün başlanğıcına daha yaxın vaxta təxirə salına bilər ki, bu da peyvəndi ştammı uyğunsuzluğu ehtimalını azaldır. Həmçinin, pandemiya zamanı peyvəndi daha sürətlə hazırlana bilər. Son influenza pandemiyası zamanı, 2009-cu ildə, yumurta əsaslı pandemik peyvəndin böyük hissəsi virus fəaliyyətinin zirvəsindən sonra tətbiq edilirdi." Ən perspektivli peyvəndi texnologiyalarından biri, istehsalçılara pandemiya dövründə yüz milyonlarla COVID-19 peyvəndini sürətlə istehsal etməyə imkan verən mRNA texnologiyasından istifadə edir. Hanage bildirib ki, mRNA texnologiyası ilə hazırlanan təhlükəsiz və effektiv qrip peyvəndi istehsalçılara dövriyyədə olan viruslardakı genetik mutasiyalara sürətlə cavab verməyə imkan verərək, vəziyyəti kökündən dəyişə bilər. O qeyd edib: "Bu, daha yaxşı qoruma təmin edən uyğun bir peyvəndi sürətlə istehsal etmək üçün həqiqətən faydalı olardı." ### mRNA Qrip Peyvəndi Sınağının Ümidverici Nəticələri Bu gün New England Journal of Medicine jurnalında dərc edilmiş geniş klinik sınağın nəticələri göstərir ki, tədqiqatçılar eksperimental mRNA qrip peyvəndi üzərində irəliləyiş əldə edirlər, baxmayaraq ki, onlar hələ istehlakçılara təqdim edilməyə hazır deyillər. Tədqiqatda, təsadüfi olaraq dəyişdirilmiş mRNA qrip peyvəndi alan insanlar, qışın sonunda laboratoriya təsdiqli influenza halı ilə diaqnoz qoyulma ehtimalı ənənəvi qrip peyvəndi alanlara nisbətən 29% daha az idi. Pfizer tərəfindən maliyyələşdirilən yeni tədqiqatın baş müəllifi, Pfizer-in klinik tədqiqat və inkişaf üzrə vitse-prezidenti Dr. Kelly Lindert bildirib ki, eksperimental mRNA peyvəndi influenza infeksiyalarının 60%-dən 67%-ə qədərinin qarşısını alarkən, ənənəvi peyvəndi infeksiyaların 44%-dən 54%-ə qədərinin qarşısını alıb. Tədqiqat müəllifləri 2022-2023-cü il qrip mövsümündə 18 mindən çox 18-64 yaş arası yetkin şəxs üzərində eksperimental mRNA peyvəndini sınaqdan keçiriblər. Yeni tədqiqatda iştirak etməyən Hanage bu nəticələri "həqiqətən həyəcanverici və ümidverici" adlandırıb. O qeyd edib ki, dəyişdirilmiş mRNA peyvəndi "ən azı bir mövsüm ərzində qorumağa və müqayisə edildiyi peyvəndidən daha yaxşı nəticə göstərməyə açıq-aydın qadirdir." Yeni tədqiqatda iştirak etməyən Adalja bildirib ki, mRNA peyvəndilərinin mövsümi influenzanın qarşısını almağa kömək edə biləcəyini göstərərək, bu araşdırma "pandemik influenza ilə mübarizədə istifadəsi üçün zəmin yaradır, çünki mRNA peyvəndi texnologiyalarına xas olan sürətli peyvəndi inkişaf prosesi kritikdir." Adalja qeyd edib ki, tədqiqat mRNA peyvəndilərini yumurtalarda istehsal olunan Sanofi Fluzone ilə müqayisə edib. Beləliklə, tədqiqatçılar mRNA peyvəndilərinin daha yeni texnologiyalardan istifadə edən qrip peyvəndi ilə müqayisədə necə olacağını bilmirlər. Seqirus, Inc. tərəfindən istehsal olunan və ilk dəfə 2012-ci ildə təsdiqlənən Flucelvax yumurta əvəzinə məməli hüceyrələrində yetişdirilir. Sanofi Pasteur tərəfindən satılan və 2013-cü ildə təsdiqlənən rekombinant peyvəndi Flublok isə laboratoriyada sintetik şəkildə yaradılır. Bu peyvəndilərin hər ikisi yumurtalarda yetişdirilən qrip peyvəndlərindən mülayim şəkildə daha yüksək effektivliyə malikdir. ### Yan Təsirlərin Yüksək Riski Bununla belə, mRNA peyvəndi vurduranlarda mülayim və orta yan təsirlər daha çox müşahidə edilib. Tədqiqata əsasən, mRNA peyvəndi alan yetkinlərin təxminən 70%-də inyeksiya yerində qızartı, şişkinlik və ya ağrı yaranıb, ənənəvi peyvəndi alanların isə 43%-də bu hallar müşahidə olunub. ABŞ, Cənubi Afrika və Filippinli iştirakçıların daxil olduğu tədqiqata görə, mRNA qrip peyvəndi ilə peyvənd olunanların təxminən üçdə ikisində qızdırma, baş ağrısı, yorğunluq, üşütmə, qusma, ishal, əzələ ağrısı və ya oynaq ağrısı inkişaf etmişdir ki, bu da ənənəvi peyvəndi alanların təxminən yarısı ilə müqayisədə daha çoxdur. Ciddi yan təsirlərin sayı az idi və mRNA peyvəndi və ya ənənəvi peyvəndi alanlar arasında təxminən eyni idi. Məsələn, tədqiqat iştirakçılarından heç birində miokardit – sinə ağrısı, yorğunluq, nəfəs darlığı və hətta ürək çatışmazlığına səbəb ola bilən ürək əzələsinin iltihabı inkişaf etməyib. Tədqiqat iştirakçıları sağlam və ya tibbi cəhətdən stabil olsalar da, dörddə birində ağır influenza üçün ən azı bir risk faktoru var idi. Hanage bildirib ki, mRNA peyvəndilərini məqbul etmək üçün tədqiqatçılar yan təsirlərin sayını azaltmalıdırlar. Hanage deyib: "Həqiqətən ciddi arzuolunmaz hadisələrin artığına dair heç bir dəlil olmasa da, mülayim və xoşagəlməz arzuolunmaz hadisələrin daha çox olduğu açıqdır. Bir çox insanlar üçün bu, COVID peyvəndi təcrübələrinin dominant xatirəsi olub və insanlar hər il onları pis hiss etdirən peyvəndi vurdurmaqda istəksiz olacaqlar." Adalja bildirib ki, yan təsirlər, xüsusilə də qripdən xəstəxanaya yerləşdirilmək riski yüksək olmayan, tədqiqatda iştirak edən sağlam, gənc yetkinlər üçün vacib bir məsələdir. Qarşı tərəfdən, infeksion xəstəliklər mütəxəssisləri Hana M. El Sahly, MD, və Robert L. Atmar, MD, müşayiət edən redaksiya yazısında qeyd ediblər ki, dərc olunmuş tədqiqatda 65 yaşdan yuxarı yetkinlərdə və ya xroniki xəstəliyi olan insanlarda – xəstəxanaya yerləşdirmə və ya ölüm riski ən yüksək olan qrupda – mRNA peyvəndinin istifadəsi haqqında heç bir məlumat verilməyib. Onlar həmçinin qeyd ediblər ki, mRNA peyvəndi və ənənəvi peyvəndi yaşlı yetkinlərdə oxşar effektivliyə malikdir, baxmayaraq ki, bu məlumat New England Journal of Medicine məqaləsinə daxil edilməyib. Lindert bildirib ki, Pfizer 65 yaşdan yuxarı yetkinlərdə sınaqdan keçiriləcək yeni bir mRNA qrip peyvəndi versiyası hazırlayır. ### Federal Maliyyənin Kəsilməsi Gələcək Peyvəndi İnkişafına Mane Ola Bilər Pandemiyanın azsaylı uğur hekayələrindən biri kimi, federal hökumət Operation Warp Speed çərçivəsində özəl şirkətlərlə əməkdaşlıq edərək COVID-19 peyvəndlərini bir ildən az müddətdə ictimaiyyətə təqdim etdi. Lakin avqust ayında ABŞ prezidenti Donald Trampın administrasiyası kursu dəyişdirərək, mRNA peyvəndi araşdırması üçün təxminən 500 milyon dollarlıq maliyyənin ləğv edildiyini elan etdi. Bu gün dərc olunan perspektivli tədqiqata baxmayaraq, ABŞ Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamenti (HHS) mRNA peyvəndi maliyyəsini bərpa etməyi planlaşdırmadığını bildirib. Qurumun sözçüsü bildirib ki, agentlik "bir neçə fövqəladə vəziyyətdə maliyyələşdirilən layihələrin artıq HHS-in şəffaflıq, təkrar istehsal olunma və uzunmüddətli təhlükəsizlik üzrə mövcud standartlarına cavab vermədiyini" aşkar etdikdən sonra "federal mRNA peyvəndi inkişafını dayandırmaq" qərarına gəlib. O əlavə edib ki, federal səhiyyə agentliyi "daha güclü təhlükəsizlik qeydləri və açıq klinik və istehsal məlumatlarına malik peyvəndi platformalarına, o cümlədən bütün virus, zülal əsaslı və yeni nəsil adjuvantlı texnologiyalara üstünlük verir." Bu qərar bir çox elm adamı və ictimai sağlamlıq müdafiəçiləri tərəfindən kəskin tənqid edilib. Hanage bildirib ki, bu gün dərc olunan yeni mRNA peyvəndi tədqiqatı "tədqiqat üçün ayrılan vəsaitin kəsilməsinin bizi əhəmiyyətli dərəcədə geriyə atan qısa düşünülmüş bir qərar olduğunu açıq-aydın göstərir." O deyib: "Bu nəticələr influenza səbəbindən xəstəliyin və əziyyətlərin qarşısını almaqda maraqlı olan hər kəsi həyəcanlandırmalıdır. Bu narahatlıqları həll etməyin yolu daha çox araşdırmadır və bu tədqiqat maliyyə olmadan daha yavaş və çətin olacaq və ya bəlkə də heç mümkün olmayacaq."

24 saat