ABŞ-ın yüksək vaksin rəsmisinin memorandumunda görünməmiş həyəcan

ABŞ-ın Aparıcı Peyvənd Rəsmisi Şok İddialarla Çıxış Etdi

ABŞ-ın aparıcı peyvənd rəsmisi keçən cümə günü əməkdaşlarına göndərdiyi uzun və mübahisəli memorandumda peyvənd tənzimləmələrini yenidən nəzərdən keçirəcəyini vəd etdi. Belə ki, o, COVID peyvəndi səbəbindən ən azı 10 uşağın öldüyünü iddia etsə də, bu ittiham üçün heç bir sübut təqdim etmədi və yeni yanaşma barədə dəqiq məlumat vermədi. Mütəxəssislər, xarici məsləhətçilərin iştirakı və məlumatların açıqlanması olmadan həyata keçirilən bu yuxarıdan aşağı dəyişikliklərdən narahatdırlar, çünki bu, qrip vaksini kimi peyvəndlərin tezliklə yoxa çıxmasına və ictimai etibarın ciddi şəkildə sarsılmasına səbəb ola bilər. Milli Yüksələn və Zoonotik Yoluxucu Xəstəliklər Mərkəzinin (National Center for Emerging and Zoonotic Infectious Diseases) keçmiş direktoru Dan Cerniqan (Dan Jernigan) bu ilin əvvəlinə qədər bildirib ki, "son nəticədə daha az peyvənd və peyvəndlərin qarşısı alına bilən daha çox xəstəlik olacaq".

Sübutsuz İddialar və Mütəxəssislərin Narahatlığı

Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) Bioloji Məhsulların Qiymətləndirilməsi və Tədqiqi Mərkəzinin (CBER) direktoru Vinay Prasadın (Vinay Prasad) sözlərinə görə, 2021-2024-cü illər arasında 7-16 yaşlı uşaqlar arasında COVID peyvəndi ilə bağlı 10 ölüm hadisəsi, hər kəsin hesabat göndərə biləcəyi ictimai məlumat bazası olan Vaksin Yan Təsirləri Haqqında Hesabat Sistemində (VAERS) qeydə alınıb. Prasad uşaqların ölüm halları, onların hansı səbəblərdən öldüyü, bu ölümlərin peyvəndlərlə necə əlaqəli olduğu və ilkin araşdırmaların bu ölümləri əlaqəsiz hesab etdiyi halda sonrakı araşdırmaların niyə fərqli nəticəyə gəldiyi barədə əlavə təfərrüatlar təqdim etməyib. Prasad memorandumda yazıb ki, "ABŞ FDA ilk dəfə COVID peyvəndlərinin amerikalı uşaqları öldürdüyünü etiraf edəcək", bu da COVID peyvəndlərinin "xilas etdiyindən daha çox sağlam uşağı öldürüb-öldürmədiyi" sualını ortaya qoyur. Filadelfiya Uşaq Xəstəxanasının (Children's Hospital of Philadelphia) yoluxucu xəstəliklər həkimi Paul Offit (Paul Offit) memorandumla bağlı deyib ki: "Belə sensasiyalı bir iddia irəli sürəndə, bu iddianı dəstəkləyən sübut təqdim etmək sizin borcunuzdur. O, heç bir sübut təqdim etməyib".

"Vaksinlərin Təhlükəsizliyi" Anlayışına Yeni Yanaşma

COVID peyvəndləri dünya üzrə milyonlarla insana vurulub və təhlükəsiz, effektiv olduğu sübut edilib. Prasadın bəyanatları və yanaşması FDA-nın tarixi ilə kəskin şəkildə ziddiyyət təşkil edir. Mərkəzlərində (Centers for Disease Control and Prevention - CDC) 31 il işləmiş və FDA ilə sıx əməkdaşlıq etmiş Cerniqan deyib: "Mən heç vaxt belə bir şey görməmişəm". Cerniqan qeyd edib ki, baş peyvənd tənzimləyicisinin Peyvəndlər və Əlaqədar Bioloji Məhsullar Məsləhət Komitəsini (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee - VRBPAC) çağırmadan və ya məlumatları ictimai təqdimatda dərc etmədən bütün əməkdaşlara e-poçtla məlumat paylaşması çox qeyri-adi haldır. Memorandumda ölüm səbəbləri qeyd olunmasa da, Prasad ilkin peyvənddən sonra ortaya çıxan çox nadir bir yan təsir olan miokarditi (ürək iltihabı) vurğulayır. Miokardit COVID infeksiyası ilə daha çox yayılmış və daha şiddətlidir, peyvənd isə infeksiya və ağır xəstəlik riskini azaldır. Offit deyib ki, əgər miokardit uşaq ölümlərinin bəzi və ya hamısının səbəbi olsaydı, otopsi belə bir zərəri aşkar edərdi – gözlənilmədən ölən uşaqlar üçün autopsiya standartdır. Offit əlavə edib ki, miokarditin peyvəndlə deyil, COVID və ya ürək zədələnməsinə səbəb ola biləcək digər viruslarla infeksiya nəticəsində yaranmadığını sübut etmək də vacib olardı.

Yeni Tənzimləmələrin Potensial Nəticələri

Prasadın sözlərinə görə, FDA-da klinik elmlər üzrə baş məsləhətçi olan idman tibbi həkimi Tracy Beth Høeg (Tracy Beth Høeg) yayda araşdırmaya rəhbərlik etməyə başlayıb. Memorandumunda Prasad FDA komissarı Marty Makary-yə (Marty Makary) bu halları tapdığına görə təşəkkür edib və yeni tənzimləmə dəyişikliklərinin gələcəkdə belə araşdırmaların qarşısını alacağına söz verib. Prasad yazıb ki, "ABŞ FDA komissarı heç vaxt özü uşaq ölümlərini tapmaq məcburiyyətində qalmayacaq ki, əməkdaşlar onları müəyyən etsinlər". Prasad heç bir sübut təqdim etmədən ölümlərin "şübhəsiz ki, az qiymətləndirildiyini" və "əsl sayın daha yüksək olduğunu" yazıb. Səhiyyə departamenti və Prasad mətbuat saatına qədər "Guardian"ın uşaq ölümlərinin COVID peyvəndinə aid edilməsi üçün sübutlar və peyvənd təsdiqləri üçün qaydaların necə dəyişəcəyi barədə suallarına cavab verməyib.

Mütəxəssislərin Qorxuları və İctimai Etibar

ABŞ prezidenti Donald Tramp administrasiyası dövründə COVID peyvəndlərinin hazırlanması "həyatımızdakı ən böyük elmi və tibbi nailiyyətlərdən biri" idi. VRBPAC üzvü Paul Offit bu ilin əvvəlində vəzifəsindən azad edilənə qədər deyib: "İndi CBER-in rəhbəri deyir ki, peyvəndiniz ən azı 10 uşağı öldürüb?" Ağ Ev "Guardian"ın COVID peyvəndlərinin uşaq ölümlərinə səbəb olduğu iddiaları ilə bağlı suallarına cavab verməyib. COVID peyvəndlərinin tətbiqi ilə rəsmilər peyvənddən sonra baş verə biləcək hər hansı bir yan təsiri necə bildirmək barədə məlumatlandırmanı gücləndiriblər. "COVID ortaya çıxdıqda, yeni bir peyvənd olduğu və bu qədər çox insana vurulduğu üçün CDC hesabatları təqdim etmək üçün reklamlarını və tələblərini artırdı, əsasən həkimləri görə biləcəkləri hər şeyi bildirməyə məcbur etdi və insanların onları bildirə biləcəyinə əmin oldu" deyə Cerniqan bildirib. CDC hətta yeni bir sistem, V-safe yaratdı, burada yeni peyvənd olunmuş insanlar yan təsirlər barədə mesajlar alırdı və onları bütün simptomları VAERS-ə bildirməyə təşviq edirdi, nəticədə hesabatların axını artdı. Təxminən 10% ABŞ əhalisinin, o cümlədən 500,000 uşağın tibbi qeydlərinə əsaslanan digər bir məlumat bazası, Vaksin Təhlükəsizlik Datalink (VSD) adlanır. Cerniqan deyib ki, VSD VAERS-də aşkar olunan siqnalların təsdiqlənmiş tibbi qeydlərdə görünüb-görünmədiyini öyrənmək üçün "möhkəm" bir yoldur. Miokardit peyvənddən sonra ilk dəfə bu yolla aşkar edildi və Johnson & Johnson COVID peyvəndindən çox nadir qan laxtaları da bu yolla tez aşkar edildi. Prasadın memorandumunda əsasən COVID peyvəndlərinə diqqət yetirilsə də, anti-vaksin fəallar arasında yayğın olan digər narahatlıqlara da iki aşkar işarə edilib. Prasad deyib ki, FDA rəsmiləri "birdən çox peyvəndin eyni anda vurulmasının faydalarını və zərərlərini başa düşməyə yönəlməyiblər", lakin bu cür potensial zərərləri sadalamayıb, bunun üçün mövcud sübut yoxdur. Mütəxəssislər deyirlər ki, digər tərəfdən, faydalar peyvəndlərə daha çox çıxışı və onların qəbulunu əhatə edir, çünki ailələr həkim kabinetlərinə daha az səfər etməli olurlar. Lakin Prasad FDA qaydalarının birdən çox peyvənd təklif etməklə bağlı dəyişdiriləcəyini qeyd edib, necə dəyişəcəyini isə açıqlamayıb. UC Hastings Hüquq Kollecindən hüquq professoru Dorit Reiss (Dorit Reiss) deyib: "Eyni zamanda verilən peyvəndlər uzun müddətdir mövcud sistemlə heç bir zərər sübutu olmadan istifadə olunur". Bunu "zərər sübutu olmadan dəyişmək peyvəndləri bazara çıxarmağı çətinləşdirəcək". Memorandum qısaca qızılca, parotit və məxmərək (MMR) peyvəndlərinə də toxunub. Prasad yazıb ki, bu peyvəndlər "cəmiyyətin kifayət qədər böyük hissəsinə vurulduqda" ətrafdakılara fayda verir, lakin onun MMR peyvəndlərinin qəbulu azalarsa, hələ də faydalı olacağına inanıb-inanmadığı aydın deyil. Bu qərarlara görə, FDA peyvəndləri tənzimləmə üsulunu dəyişəcək, o cümlədən əksər yeni məhsullar üçün immunitet reaksiyalarını nümayiş etdirmək əvəzinə, klinik nəticələri – xəstəliyin azalması kimi – göstərən təsadüfi sınaqlar tələb edəcək. Prasad yazıb ki, FDA "illik qrip peyvəndi çərçivəsini", o cümlədən peyvəndlərin nə qədər yaxşı işlədiyini anlamaq üçün testləri yenidən nəzərdən keçirəcək. Offit deyib ki, qrip kimi peyvəndlər üçün hər il yeni sınaqlar keçirmək "mümkün deyil". Belə tədqiqatlar qrip mövsümündə aparılmalı olacaq ki, bu da peyvəndlərin köhnəlmiş olacağı və çox gec əlçatan olacağı deməkdir. Reiss deyib ki, yeni qaydalar bütün tənəffüs peyvəndləri üçün çətinliklər yaratdığı halda, yenilənmiş qrip və COVID peyvəndlərini xüsusilə "gecikdirmək olmaz". "Bilmirəm gələn il ABŞ-da qrip peyvəndlərimiz olacaqmı." Onun sözlərinə görə, peyvəndləri ABŞ-da daha az əlçatan etmək qarşısı alına bilən ölümlərə səbəb olacaq və bu, "qeydə alınmış ikinci ən pis qrip mövsümündən" sonra gəlir. O qeyd edib: "Qrip peyvəndlərini ləğv etmək üçün yaxşı vaxt deyil". Offit deyib ki, peyvəndlərə olan etibarı sarsıtmaq "çox təhlükəli və məsuliyyətsizdir". Və risklər yüksəkdir. "Uşaqlar xəstəxanalara yerləşdirilir və hələ də bu virusdan ölürlər." Cerniqan deyib ki, qarışıqlıq ictimaiyyət və həkimlər üçün sübutların nə dediyini başa düşməyi və təlimatlar təklif edən səhiyyə qurumlarına etibar etməyi çətinləşdirir. "Hansı tövsiyələrə əməl edəcəklərini və kimə etibar edəcəklərini bilmələri çətinləşir" deyə o bildirib.

24 saat